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[推荐]生命科学洁净室的发展

(时间:2008-9-4 11:46:22 共有人次浏览【编辑:洁净室产品网 防静电网 无尘室耗材网 净化网】)
洁净室技术是由制药厂里无菌装填这类传统应用发展而来的,现在越来越多地用它来解决二十一世纪的完全不同的问题。洁净室、过滤器、无菌抹布和洁净服的供应商必须面对各种各样前所未有的问题,例如非典型性肺炎(SARS)和生物恐怖活动。
到2010年,在生命科学洁净室传统市场的销售额预计将达12.2亿美元,而在非传统市场的销售额将达9.5亿美元,因此,这个市场的总体规模将高达21.7亿美元。

生物恐怖活动
为了保护军用场所和民用场所免遭生物恐怖主义袭击,这将形成一个巨大的市场。许多美国大使馆可能都已经秘密地配备了能够抵御生物武器袭击的装备。
许多重要的政府建筑物也需要为此投入大量的资金,当它们受到生物武器攻击时能够得到保护。它是在建筑物中生成一个高于建筑物外部的气压,并用某种方法来清除通风口处空气中的细菌,用这些办法来保护建筑物里面人员的安全。
美国环境保护署(EPA)本土安全研究中心在最近通过了十种室内空气过滤器的性能认证。这些过滤器是用于保护居住在大型建筑物里的人们,使他们避免受到恐怖分子用生物武器进行的攻击。这些过滤器是专门针对细菌战或病毒战而设计,用于消灭从建筑物外面进来的空气中的细菌或病毒;它也同样可以消灭在室内循环空气中的细菌或病毒。
这项由美国环境保护署环境技术认证中心(ETV)所进行的性能认证,针对的是清除非常小的颗粒的效率。颗粒的尺寸小到0.03微米──细菌和病毒的大小。它还能清除某些生物战剂──不论颗粒大小,这包括某些细菌和病毒。
经过测试的过滤器是:
● AAF国际公司:BioCel I(SH型)和DriPak 90/95%;
● Aeolus公司:Synthetic Minipleat Panel, SMP-M12-24244;
● Synthetic Minipleat V-Cell, SMV-M13-2424和Synthetic Minipleat V-Cell, SMV-M14-2424;
● Airflow Products公司:AFP30;
● Columbus工业公司:高效率Mini Pleat和SL-3 Ring Panel;
● Filtration Group:AeroStar“C系列”聚酯平板过滤器和;
● AeroStar FP-98 迷你折叠式V-Bank过滤器。
在美国出现炭疽热袭击的事件之后,邮局一时间成为首要保护的对像。然而,随着时间的推移,在这方面的重视程度越来越低,而且,目前正在实施的项目中很少是针对这方面防范。尽管如此,我们仍然要牢牢记住:只要再发生一次,就会形成这方面的市场。

图1 2010年,在生命科学市场的投资额。

在刚开始时,市场大部分(百分之七十五)是在美国或者在海外的美国人和设施。然而,从未来可能发生的攻击模式来看,其他国家在这方面的销路可能也会突然增加。
这个市场的全球总产值将达4亿美元,其中包括高效率微粒空气过滤帐篷这样的项目。

医疗保健
在许多医院里,空气污染程度已经非常严重,通过空气传播传染病的问题也非常严重。事实上,许多传染病都是通过空气传播的。因此,充足的通风从来没有象现在这么迫切。由于发现了新的耐抗生素细菌,传染病的控制成为医疗保健部门优先考虑的项目。非典型肺炎和新近爆发的禽流感就是最好的例证。随着整型外科修复手术和器官移植手术数量的增加,从照顾患者的角度出发,保证无菌手术室、隔离室和普通病房的空气质量优良成为非常重要的问题。
为了把在外科手术实施过程中,因空气传染而引发的风险降到最低,医院必须有层流手术室。这样,许多外科医生穿着完全封闭的服装实施手术,吸入的空气和呼出的空气都经过高效率微粒空气过滤器过滤。大体上,这些的手术室的要求很高,和第10级洁净室差不多。有趣的是,外科医生越来越多地使用全封闭服装,这是出于自身安全的考虑,也是为患者着想。在整形外科手术中使用高速切割工具,因此伤口流出的血液和液体会产生大量的气溶胶。在这些液体中出现的任何由血液携带的病原体,手术室人员有可能因吸入它而受到感染。
空气中有传染性的微粒是医院里一种潜的传染源。控制空气中的微生物,需要依*与无菌技术配套的措施,并且需要把污染物控制和通风一起考虑。通过空气这个途径传播的传染性污染物,通常是真菌、细菌和病毒污染物。尽管经过空气途径传播的传染病,相对而言,只占在医院里传染上的传染病的一小部分,但是对病人的来讲,这可能是灾难性的。
除了传统的应用,在医疗保健方面,它有一整套新的应用。它的最大商机是把使用局部洁净室的概念扩展到病房。疗养院、牙科诊疗和其他与健康有关的设施,也必须考虑对洁净技术进行投资。
基本的市场仅限于整形外科手术室、实验室、隔离室、烧伤处理中心和5%的中央空调系统。
在有些地方杀灭病毒是经济有效的(换而言之,照顾病人所需的费用超过了添置设备的成本)。那么在这些地方,市场的潜力更大,而且包括了所有类型的应用。除了整形外科手术室,它还包括:所有手术室的一半,特护病房的一半,牙科手术室,输血室,妇产科病房和25%的中央空调系统。

食品的加工、储存和运输
通过改善空气质量来提高产品的安全性和延长保质期,是食品加工业的重中之重。空气可以通过灰尘和悬浮在空气中的水珠来传播微生物。因空气中生物气溶胶造成的表面污染,会缩短高质产品的保质期。而周围环境污染源的存在会降低生产车间的空气质量。
消费者不希望在新鲜食品里添加防腐剂,因此,生产车间需要干净的空气。空气中存在污染时,新鲜食品很容易变质。对于许多食品而言,把纯净的产品封装起来,能够延长保质期,这与微生物的控制有直接的关系;与此同时,在食品加工和包装过程中,要对空气和气体进行严密的控制。
随着洁净室技术应用领域的扩大,到2010年,这方面市场规模将达4亿美元,是传统市场的两倍。

制药与生物工程
人们认为制药与生物工程市场属于传统市场的范畴。但是生物工程市场将茁壮发展。
这个产业不仅需要洁净室来保护产品,还用它来保护工作人员。目前约有5%的生物工程工厂使用细胞产品以及那些可能致病的或者遗传工程技术衍生的产品。
生物工程学不是什么新鲜的东西,几千年来,人们一直都在使用微生物生产食品、饮料还有其他需要发酵的东西。在过去的一百年间,抗生素、酶类、维生素和氨基酸的生产也要用到它。在过去的十到十五年里,随着DNA重组技术(有时候也指遗传工程学)、细胞融合(包括单克隆抗体生产技术)、蛋白质工程和新的生物工程学的发展,生物加工工艺的潜在价值大幅度地提高。这些进步提供了能够在分子和细胞上巧妙地利用生物体的强大的新工具,生产出了大量的稀有产品,改善了现有产品的质量和安全性,并且在生物工艺的基础上,提高整个行业的生产速度和生产效率。
生物技术领域的公司一般分为两大类:第一类是小型的新兴公司,它们是随着上世纪七十年代DNA重组和单克隆抗体技术的发明而发展起来;第二类是从事生产或加工的公司,主要是制药、化学和农业综合企业。就像生物制药业,生物药品合约制造业增长的潜力也很强劲。这两类公司有些时候成为一个“产业”,因为在法例、专利保护和产品的研究与开发方面,它们彼此之间有共同之处。
随着传统制药业持续而稳定的增长,以及生物技术领域的蓬勃发展,到2010年,洁净室市场的规模将达到每年6亿美元。美国仍然是最大的买家,亚洲也将紧随其后。

图2 2010年在洁净室上的投资。


医疗器械
医疗器械市场是由无数个小型市场构成的,这些市场专注于每一种疾病或者影响身体的毛病的诊断和治疗。在医疗器械的三个最大市场中,美国居首位,然后是欧洲和日本。这个市场的几个新兴领域预计会出现持续的增长。例如,分子诊断和核酸探测、血糖监测以及临床分析等。
在医疗设备制造方面,对污染物的关注,与制药业和生物工程行业非常相似。
人们认为新的医疗设备洁净室属于传统的市场,到2010年,它将增长到一年1.5亿美元的规模。

预测
为了防范生物恐怖活动而进行的投资,将对洁净室产业产生深远的影响。如图2所示,到2010年,用于防范生物恐怖活动的洁净室市场规模将上升到洁净室市场总销售额的30%。而属于非传统应用的投资将占22亿美元总投资的一半用于新的生命科学洁净室。

作者简介
Robert McIlvaine是McIlvaine公司的总裁,也是该公司的创办人。该公司于1984年首次发表“洁净室:世界市场”,并仍在发表关于洁净室行业市场和技术的信息。
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